吉大18春学期《药事管理学》在线作业二 -0002

未知 试卷 2023-08-27 1035

摘要:1、[单选题] 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()A、《中华药典》B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》C、《中华人民共和国药典》D、《中华人民共和国药品管理法》 2、[多选题] 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是A、麝香B、虎骨C、鹿茸D...

1、[单选题] 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()

A、《中华药典》

B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》

C、《中华人民共和国药典》

D、《中华人民共和国药品管理法》

 2、[多选题] 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是

A、麝香

B、虎骨

C、鹿茸

D、犀角

 3、[单选题] 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有()

A、学术性、公益性、专业性

B、公益性、全国性、专业性

C、学术性、公益性、非营利性

D、全国性、专业性、非营利性

 4、[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为()

A、一年

B、二年

C、四年

D、五年

 5、[判断题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天

A、错误

B、正确

 6、[单选题] 首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》

A、省级药监部门

B、省级质监部门

C、国家药监部门

D、国家质检部门

 7、[多选题] 《药房管理学》包括()

A、《社会药房管理学》

B、《医院(医疗机构)药房管理学》

C、《医药企业管理》

D、《药事组织》

 8、[判断题] 从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务

A、错误

B、正确

 9、[单选题] 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()

A、升丹、炼汞方法

B、升华、蒸馏方法

C、“轻粉”制法

D、轻粉、红升丹、白降丹

 10、[单选题] 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()

A、国家食品药品监督管理局

B、卫生部

C、国家海关总署

D、国务院

 11、[单选题] 负责新药临床研究的申请初审是()

A、县级药品监督管理部门

B、市级药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门

 12、[判断题] 药品经营企业的冷库温度为<0℃

A、错误

B、正确

 13、[多选题] 药事管理研究的类型,可依据研究目的的分类,区分为()

A、基本研究

B、应用研究

C、评价研究

D、行动研究

 14、[判断题] 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应

A、错误

B、正确

 15、[单选题] 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

A、温度18-24℃,相对湿度45%-65%

B、温度18-26℃,相对湿度45%-65%

C、温度18-24℃,相对湿度45%-75%

D、温度18-26℃,相对湿度45%-75%

 16、[单选题] 麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()

A、国家卫生部

B、国家药品监督管理部门

C、省卫生厅

D、省级药监部门

 17、[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行()

A、统一规划

B、合理布局

C、集中生产

D、定点生产

 18、[单选题] ()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。

A、1617

B、1627

C、1637

D、1647

 19、[判断题] 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个

A、错误

B、正确

 20、[多选题] 药品标准的涵义是( )

A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C、分为国家标准和地方标准

D、是药品质量的规范

 21、[单选题] 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()

A、升丹、炼汞方法

B、升华、蒸馏方法

C、“轻粉”制法

D、轻粉、红升丹、白降丹

 22、[单选题] 确保医药行业持续、健康发展的基础是()

A、医药基础研究

B、生产管理研究

C、市场竞争研究

D、新药与新技术的研究开发

 23、[单选题] 下列属于假药的是()

A、改变剂型或改变给药途径的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、超过有效期的

D、以其他药品冒充麻醉药品的

 24、[单选题] “FIP”的中文名称是()

A、中国药学会

B、国际药学联合会

C、国际药物化学联合会

D、国际医药教育协会

 25、[单选题] 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()

A、安全、有效、稳定、可控

B、安全、有效、稳定、经济

C、安全、有效、经济、可控

D、安全、有效、可控、均一

 
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