吉大18春学期《药事管理学》在线作业一 -0001

未知 试卷 2023-08-27 834

摘要:1、[多选题] 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是A、麝香B、虎骨C、鹿茸D、犀角 2、[单选题] 国家药品标准是法定的()A、国际标准B、国际先进标准C、企业标准D、国家强制技术标准 3、[单选题] 狭义的药事管理是()A、国家对药品...

1、[多选题] 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是

A、麝香

B、虎骨

C、鹿茸

D、犀角

 2、[单选题] 国家药品标准是法定的()

A、国际标准

B、国际先进标准

C、企业标准

D、国家强制技术标准

 3、[单选题] 狭义的药事管理是()

A、国家对药品的监督管理

B、国家对药事的监督管理

C、国家对药品生产经营的监督管理

D、国家对药品及药事的监督管理

 4、[判断题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天

A、错误

B、正确

 5、[判断题] 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药

A、错误

B、正确

 6、[多选题] SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()

A、推进药品生产企业GMP认证制度实施

B、打击杜绝弄虚作假行为

C、提高药品生产企业现代化水平

D、保证药品研究中报资料真实可靠

 7、[多选题] 药事管理研究特征()

A、结合性

B、规范性

C、实用性

D、开放性

 8、[单选题] 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( )

A、甲类OTC零售企业

B、零售乙类OTC普通商业企业

C、甲类OTC批发企业

D、乙类OTC批发企业

 9、[判断题] 药品经营企业的冷库温度为<0℃

A、错误

B、正确

 10、[多选题] 化学药品名称包括()

A、通用名

B、英文名

C、化学名

D、汉语拼音

 11、[判断题] 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应

A、错误

B、正确

 12、[单选题] 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

A、温度18-24℃,相对湿度45%-65%

B、温度18-26℃,相对湿度45%-65%

C、温度18-24℃,相对湿度45%-75%

D、温度18-26℃,相对湿度45%-75%

 13、[单选题] 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()

A、用于临床使用的治疗性药品

B、用于预防、诊断、治疗性药品

C、临床使用资料验证的药品

D、便于患者使用的药品

 14、[单选题] 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()

A、卫生要求

B、药用要求

C、化学纯要求

D、无菌要求

 15、[单选题] 药事管理从医药管理中分离出来,始于()

A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B、17世纪英国皇家药学会的建立

C、公元前11世纪中国西周建立六官体制

D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

 16、[判断题] 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个

A、错误

B、正确

 17、[单选题] 按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()

A、GMP,GSP

B、GMP,GLP

C、GAP,GCP

D、GLP,GCP

 18、[单选题] 必须从连锁总部统一采购、配送( )

A、零售乙类OTC普通商业企业

B、甲类OTC批发企业

C、乙类OTC批发企业

D、普通商业连锁超市销售乙类OTC

 19、[单选题] 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理()

A、申报《医疗机构制剂许可证》

B、《医疗机构制剂许可证》变更登记

C、申请发给新剂型批准文号

D、向卫生行政部门申报手续

 20、[单选题] ()年热地亚那事颁布的《药师法》,反映了早期的药师职业法定标准。

A、1400

B、1403

C、1405

D、1407

 21、[单选题] 中药二级保护品种的保护期限是()

A、5年

B、7年

C、10年

D、15年

 22、[单选题] ( )必须有真实完整的购销记录。

A、药品生产企业市场准入条件之一

B、药品生产企业行为规则之一

C、药品批发企业市场准入程序

D、药品批发企业行为规则之一

 23、[多选题] 目前联合国管理麻醉药品的机构包括()

A、麻醉品委员会

B、国际麻醉品管制局

C、麻醉品司

D、国际药物管制规划署

 24、[单选题] 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()

A、安全、有效、稳定、可控

B、安全、有效、稳定、经济

C、安全、有效、经济、可控

D、安全、有效、可控、均一

 25、[单选题] 《药品管理法实施条例》属于( )

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、司法解释

 
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