吉大18春学期《药事管理学》在线作业一 -0005

未知 试卷 2023-08-27 1156

摘要:1、[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()A、身体依赖性B、精神依赖性C、药物依赖性D、身体依赖性和精神依赖性 2、[多选题] 药品质量的含义是( )A、仅指药品的含量B、药品质量的各项指标均合格C、一片药或一粒药合格,则该批药品合格D、除与药品含量有关...

1、[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()

A、身体依赖性

B、精神依赖性

C、药物依赖性

D、身体依赖性和精神依赖性

 2、[多选题] 药品质量的含义是( )

A、仅指药品的含量

B、药品质量的各项指标均合格

C、一片药或一粒药合格,则该批药品合格

D、除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关

 3、[单选题] 首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》

A、省级药监部门

B、省级质监部门

C、国家药监部门

D、国家质检部门

 4、[单选题] 《专利法》规定:发明专利权的期限为()

A、15年

B、20年

C、25年

D、30年

 5、[判断题] 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

A、错误

B、正确

 6、[单选题] 经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后, 必须申请()

A、资格认证才可执业

B、经注册后准予执业

C、登记后才可执业

D、经认定后才可执业

 7、[判断题] 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药

A、错误

B、正确

 8、[判断题] 药品经营企业的冷库温度为<0℃

A、错误

B、正确

 9、[多选题] 药事管理研究的类型,可依据研究目的的分类,区分为()

A、基本研究

B、应用研究

C、评价研究

D、行动研究

 10、[单选题] 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

A、温度18-24℃,相对湿度45%-65%

B、温度18-26℃,相对湿度45%-65%

C、温度18-24℃,相对湿度45%-75%

D、温度18-26℃,相对湿度45%-75%

 11、[单选题] 开办医疗机构必须依法取得()

A、《医疗机构执业许可证》

B、《医疗机构许可证》

C、《医疗机构准许证》

D、《医疗机构执业准许证》

 12、[判断题] 药品的质量特性包括竞争性

A、错误

B、正确

 13、[单选题] ()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。

A、1617

B、1627

C、1637

D、1647

 14、[多选题] 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()

A、药品生产企业负责人

B、医疗机构负责人

C、药品采购人员

D、医师等

 15、[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得()

A、医疗机构制剂许可证

B、制剂许可证

C、营业执照

D、医疗机构配制许可证

 16、[单选题] 广义的医药行业是指()

A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B、医院药房从一员分离出来成为社会药房

C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D、医药分家

 17、[单选题] 按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()

A、GMP,GSP

B、GMP,GLP

C、GAP,GCP

D、GLP,GCP

 18、[单选题] 执业药师资格注册机构为()

A、国务院药品监督管理部门

B、国家人事部

C、国家卫生部

D、省级药品监督部门

 19、[判断题] 根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度

A、错误

B、正确

 20、[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()

A、从申请之日起,5年保护

B、从申请之日起,6年保护

C、从批准之日起,5年保护

D、从批准之日起,6年保护

 21、[单选题] 确保医药行业持续、健康发展的基础是()

A、医药基础研究

B、生产管理研究

C、市场竞争研究

D、新药与新技术的研究开发

 22、[单选题] 下列属于假药的是()

A、改变剂型或改变给药途径的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、超过有效期的

D、以其他药品冒充麻醉药品的

 23、[多选题] 药品监督管理的意义在于( )

A、建立并维护健康的药品市场秩序

B、保护合法医药企业的正当利益

C、维护公民的身体健康

D、是药事管理的重要组成部分

 24、[单选题] 《药品管理法实施条例》属于( )

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、司法解释

 25、[多选题] 我国《药品管理法》制定的目的是()

A、加强药品监督管理

B、保证药品质量

C、维护人民用药合法权益

D、保障人体用药安全、维护人民身体健康

 
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